1、负责公司临床部的体系建立，SOP的制定与更新，保证项目质量;
2、临床项目的管理与计划、费用预算、开展和管理、协调等;
3、与客户沟通需求和监控整个临床试验进程，熟悉一期临床试验，有BE经验的优先考虑;
4、负责起草并审核临床试验方案和CRF等与试验相关资料;
5、负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议;
6、掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决临床试验过程中出现的问题;
7、加强对CRA的监查质量、成本支出的管理;
8、负责对CRA的培训和督导，使之适应项目的要求;
9、加强数据的管理，及时收集数据，保证数据的真实性及完整性;
10、制定合理可行的工作计划，遇到超出预期的困难合理的寻找资源，予以解决;
温馨提示：
