以下不属于生物洁净室的是()。
A 、生物制药洁净室
B 、食品洁净室
C 、洁净手术部
D 、病菌病毒微生物洁净室
【正确答案:D】
本题考查的是洁净厂房的分类。生物洁净室如生物制药、食品、实验动物饲养、洁净手术室等。故本题正确答案为D。
主要应用于医院手术室、产房、婴儿室、早产儿室、供应室无菌区、烧伤病房、重症监护病房、一般病房的空气消毒杀菌机。其中有臭氧空气消毒机、紫外线空气消毒机、等离子空气消毒机、光触媒空气消毒机等等。 1.比较适合于医用环境使用的要推荐臭氧。臭氧空气消毒机的最大优势是可以对房间进行彻底消毒,无死角到达不了的,杀毒更彻底。(臭氧机消毒时一定要在无人的情况下进行。臭氧浓度低时,对眼,鼻,喉有刺激感觉;浓度达到1-15PPm时,会出现头痛和呼吸器官局部麻痹等症状。臭氧毒性还和接触时间有关,一般接触20PPm以下浓度不超过2小时,对人体无永久损害。如出现感觉不舒适时,可到室外吹吹风,呼吸一下新鲜空气。 ) 2.臭氧空气消毒机有多种机型,如壁挂式,移动式,手提式等等,定时开机,可以无人操控。 3.医院人员走动比较频繁,为解决人员在场时也可有效的抑菌,现在新出的动态空气消毒机,简而言之就是可以在有人情况下消毒。它的诞生,标志着医院空气消毒进入了一种新的消毒时期,消毒达标,又对人体无害。 RTONGR-CPS 超薄空气洁净屏; 迅速持久净化空气中微生物和尘粒; 高效酶杀菌滤材彻底杜绝二次污染; 超低噪音和大面积出风口使环境更健康舒适; 世界最先进的风动系统,节能低噪; 机身厚度仅60mm方便不同场合各种安装形式; 医院与生物洁净室; 尽管在医院中,凡患者和医护人员所及的场所,都需要有良好的通风,以控制室内空气中病菌的浓度以防止感染。但对于手术室、无菌病室等场所来说对室内环境的要求则高很多。这类房间,通常属于生物洁净室(BCR-Biological Cleanroom)。 洁净室就目前的应用范围来分,可分为工业洁净室和生物洁净室。 所谓生物洁净室,就是指那些以防止微生物污染为主要目的的洁净室。 生物洁净室和工业洁净室在基本技术上相一致,它实际是先期发展起来的工业洁净室技术在生物净化领域的具体应用。
确保实验室空气的洁净度是生物学、生物医学实验最重要的环境条件之一,采用空气层流净化技术是保证实验室空气洁净度的有效方法。正确使用生物洁净实验室,做好维护保养以及各项管理工作,既是充分发挥洁净技术的作用、确保洁净实验室内的环境质量、延长洁净设施使用寿命的工作,也是GLP的管理范畴。20世纪90年代以来,应用空气层流净化技术的生物洁净实验室在我国逐渐普及应用,但有关的规范化管理尚需研究和提高。
原理生物洁净实验室不同于传统的一般无菌室。无菌室是一个相对密闭的实验室,其室内空气是静止的,没有动态的空气净化系统、换气系统和温湿度调控系统,虽然能在实验之前对实验室环境进行消毒灭菌,解决实验初始阶段的空气无菌度,但无法保证整个实验过程实验环境空气的洁净度和其他条件因素。
生物洁净实验室是应用空气洁净技术,由处理空气的空调净化设备、输送空气的管路系统和符合实验要求的洁净环境三大部分构成。首先,由送风口向室内送入洁净空气,室内的尘菌被洁净空气稀释后强迫其由回风口进入系统的回风管路,在空调设备的混合阶段和从室外引入的经过过滤处理的新风混合,再经过空调处理后又送入室内。室内空气如此反复循环,就可以在相当一个时期内把污染控制在一个稳定的水平上。
作为空气洁净技术主体的生物洁净实验室具有以下三大特点。(1)生物洁净室是空气的洁净度达到一定级别的可供人活动的空间,其功能是能控制微生物和各种微粒的污染。这表明洁净实验室的洁净不是一般的干净,而是达到了一定的空气洁净度级别;同时洁净室还必须具有控制微生物及微粒污染、抵抗外界干扰的能力,体现在有一个合理的满足实用的自净时间。
(2)洁净室是一个多功能的综合整体,涉及多个专业,如:建筑、空调、净化、纯水、纯气等。
(3)生物洁净实验室的技术要求涉及多个参数:空气洁净度、细菌浓度、空气的风量和风压、噪声、照度等。
(4)为确保洁净室内的环境质量,从设计、施工、运行、维护以及各项管理的每个要素都起着重要的作用。也就是说洁净实验室本身也是通过从设计到管理的全过程来实现其净化质量的。
洁净度高的实验室的压力应高于洁净度低的实验室。这是由 现行版中国GMP与《中国药典》规定的。
洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。——中国新版GMP。
相部洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡——FDA。
压力差的维持一般应符合以下原则:
1、洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力。
2、洁净度级别高的空间的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压力。
工业洁净室:以无生命微粒的控制为对象。主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染,内部一般保持正压状态。它适用于精密机械工业、电子工业(半导体、集成电路等)宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业(光盘、胶片、磁带生产)LCD(液晶玻璃)、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。
生物洁净室:主要控制有生命微粒(细菌)与无生命微粒(尘埃)对工作对象的污染。又可分为:
(1)一般生物洁净室:主要控制微生物(细菌)对象的污染。同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀,内部一般保证正压。实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业洁净室。例:(手术室、无菌病房)食品、化妆品、饮料产品生产、动物实验室、理化检验室、血站等。
(2)生物学安全洁净室:主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。例:细菌学、生物学、洁净实验室、物物工程(重组基因、疫苗制备)。