程序文件是质量手册的( )文件,是企业各职能部门为贯彻落实质量手册要求而规定的实施细则。
A 、辅助性
B 、综合性
C 、支持性
D 、纲领性
【正确答案:C】
程序文件是质量手册的支持性文件, 是企业落实质量管理工作而建立的各项管理标准、规章制度,是企业各职能部门为贯彻落实质量手册要求而规定的实施细则。故,本题选C
程序文件是在质量管理体系中质量手册的下一级文件层次,规定某项工作的一般过程。质量手册是:对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件,是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。定义(Definition),对于一种事物的本质特征或一个概念的内涵和外延的确切而简要的说明;或是透过列出一个事件或者一个物件的基本属性来描述或规范一个词或一个概念的意义;被定义的事务或者物件叫做被定义项,其定义叫做定义项。
质量体系中程序文件和管理标准的区别主要在于定义和作用不同,区别如下:
定义:程序文件:是在质量管理体系中规定某项工作的一般过程,包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定,影响质量的活动。
管理标准:是对标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准。
作用:程序文件的作用主要有:
使质量活动受控;
对影响质量的各项活动作出规定;
规定各项活动的方法和评定的准则,使各项活动处于受控状态;
阐明与质量活动有关人员的责任:职责、权限、相互关系;
作为执行、验证和评审质量活动的依据;
程序的规定在实际活动中执行;
执行的情况应留下证据;
依据程序审核实际运作是否符合要求。
管理标准的作用是:
建立协调高效的管理秩序;
有利于管理经验的总结、提高、普及、延续;
有利于实行按“例外管理原则”管理作业;
有利于实现依法治厂。