企业质量管理体系运行过程中,落实质量体系的内部审核程序,有组织、有计划开展内部质量审核活动的目的之一是()。
A 、记载关键活动的质量参数
B 、反映针对不足所采取的纠正措施及纠正效果
C 、证明产品质量达到合同要求及质量保证的满足程度
D 、向外部审核单位提供体系有效的证据
【正确答案：D】
落实质量体系的内部审核程序，有组织有计划开展内部质量审核活动，其主要目的是：
1.评价质量管理程序的执行情况及适用性2.揭露过程中存在的问题，为质量改进提供依据3.检查质量体系运行的信息4.向外部审核单位提供体系有效的证据
企业实施质量管理体系内部审核解析
质量管理体系内部审核可以及时发现问题，采取纠正预防措施，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。下面是我为大家分享整理的企业实施质量管理体系内部审核解析，欢迎大家阅读浏览。
一、企业质量管理体系内部审核中存在的问题
通过ISO9000标准认证的企业每年都会制订内部审核计划，对企业质量管理体系的运行情况进行审核。但是因种种原因，企业的内部审核还存在以下问题：
(一)检查表编制不合理， 指导性不强
检查表是审核员进行审核的依据之一，编制的是否合理直接影响到审核的质量。很多时候检查表的内容固定不变，使审核员在进行现场审核时失去了灵活性和主动性，变成机械的填满检查表就完成审核任务了。
(二)审核记录过于简单
审核记录对事实的描述不清楚，记录的不是具体的事实，而是个人根据经验的推断或判定的结论，造成不符合项对象不明确，整改时发生部门间的推诿、扯皮现象。
(三)避重就轻的开不符合项
审核中发现的问题，只按审核员个人的看法来判断，缺乏客观性和公正性，而且为了以后的跟踪验证方便，只挑容易整改的开，对一些涉及面较广，整改有一定难度的不符合项不反映，审核质量大打折扣。
(四)审核流于形式
审核时间安排太短不能全面系统地进行审核，加上审核员的责任心不强，发现问题不全面，更有企业在外审之前搞突击内审，随便弄几个无关紧要的不符合应付，只追求形式上的完成，审核起不到改进的作用。
二、质量管理体系存在问题的原因分析
(一)领导不重视
没有把内部审核当成一个改进的机会，审核时没有配备必要的人力、物力和财力，只是安排了几个人对各个部门审核一下，有个记录可以应付外审就行了。
(二)审核员培训不到位
审核员在取得审核员证书后，一般就很少再进行标准的培训了，对标准的理解有限。审核时就按自己的理解来进行，审核带有较强的主观性。
(三)检查、 考核制度不健全
内部审核没有和日常的检查相结合，有的部门平时没有按程序文件执行，但只要在审核前突击补齐各项记录，照样通过审核，做得好与不好都一样，时间久了大家产生了应付心理，影响了质量管理体系的正常运行。
三、采取的对策
实施内部审核各个企业都有自己的做法，笔者所在的是一家专业生产电子元器件的企业，公司质量管理体系建立运行了15年，期间经历了数十次的内部审核。笔者根据多年的审核经验，针对上述内部审核中存在的问题，建议采取以下对策：
(一)领导支持
质量管理体系内部审核，涉及到各个职能部门和生产加工全过程，领导的支持是做好质量管理体系内部审核的关键。只有企业的领导充分认识了内部审核的重要性，才会从实际行动上支持内审，给内部审核配备充分的资源，比如成立内部审核的管理部门，亲自参加内部审核的首、末次会议，主动了解质量管理体系内审中的不符合，对涉及到多部门的共性问题召集相关人员进行原因分析，并采取相应的对策。
(二)建立高素质的审核员队伍
审核员素质的高低直接影响审核的效果，企业应不断提高审核员素质。
1.审核员组成。从各个部门选聘有专业技术知识、富有管理经验、具有强烈责任感、沟通能力强，并且通过内部审核员培训合格的人员担任。
2.加强培训。提高审核员的素质 由于审核员来自各部门，而且兼职居多，每个人对标准的理解有深浅，现场审核的经验也不同，审核员的素质能力相差较大，对审核员的培训显得非常必要。培训采取内培或外培的'方式进行。
内培：每年请企业内有经验的内审员进行审核技巧的培训请企业内技术人员对审核员进行相关生产知识培训，使审核员能结合生产实际完成审核任务并可以指
导质量管理体系的实施。外培：将审核员外派到培训机构组织的培训班进行专门的标准培训。同时每年还可以安排审核员到审核工作做得出色的企业进行参观学习，交流审核经验和心得。
(三)做好审核前的准备
审核前的准备工作做的是否充分，是内部审核目的是否达到的一个保证。
1.制定审核计划，成立审核组。合理的审核计划
可以提高审核的效率。计划包括审核目的、范围、依据、审核员及时间安排等内容。其中对审核时间的安排是最重要的，应将审核时间安排的尽量充裕，让审核员可以进行全面系统的审核。根据审核计划由管理者代表授权成立审核组，任命资深的审核员担任审核组长，明确审核员分工，同时注意审核员应审核与自己无关的工作。审核组成员采取新老搭档、不同专业的审核员相结合的方式，这样不仅为质量管理体系运行培养了后备力量，也利于各个专业人员的深入审核。为了让内部审核可以更深入的进行，审核特殊或关键工序还聘请技术专家担任审核员，使审核时能发现深层次的问题。
2.编制检查表。检查表是审核员在现场审核的依据之一。现场审核任务繁重，审核员有时会因为审核时间、抽样或审核内容等影响审核的质量和进度。检查表能使审核员在审核时保持审核目标的清晰和明确，减少随意性和盲目性，确保审核的完整性，提高审核的效率。每次审核前由资深的审核员根据审核计划要求，结合以往资料编制检查表，内容包括：检查项目，检查验证的方法和抽样数量，现场审核记录、评价等。每次审核结束后审核员都对检查表的适用性进行反馈，以便下次审核时对检查表的改进。
(四)重视现场审核， 做好审核记录
现场审核是整个审核工作的关键性环节。在现场审核中，审核员要正确掌握并运用好审核的技巧和策略，运用“看、问、查”的方法进行现场审核。
1.现场审核突出主要过程 按过程的方式进行审核时，涉及的部门比较多，审核前要做好沟通工作。审核时可以采取先看文件资料，做到心中有数，然后再去现场审核符合性。现场审核一般按受审核方的工作流程进行，突出对主要过程如设计、过程控制、检验和试验等的审核。按部门进行审核时，要依据各部门涉及过程职责的重要程度，对重要部门进行重点审核。对审核中发现有问题的地方多抽样本进行确定。
2.做好审核记录。记录是阐明所取得的结果或提供完成活动证据的文件。审核员在审核时要把记录写完整，记录中多使用事实描述的语言，抽样时记录应尽量详细，便于整改的进行。
(五)关注发现的问题
审核中会发现很多问题，若将发现的问题都开不符合，不仅影响责任部门的整改积极性，也无法突出整改的重点。每次内审后立即召开审核组会议，交流审核发现，对共性问题、反复出现的问题、对产品质量影响较大的问题开出不符合项，其余问题列出清单交由责任部门整改，有利于质量管理体系的持续改进。
审核员对不符合的整改效果要进行验证。如果采取措施的效果未能达到预期目的，则要求责任部门再次分析原因采取措施，并再次验证直至有效。
(六)内部审核与工作检查相结合
每年除了有计划的审核外，在每季度进行的安全生产检查、工艺纪律检查、现场检查时，对制造部门进行质量管理体系运行情况检查在客户来现场考察前对相关部门的质量管理体系运行情况进行检查。这样使内部审核变得常态化，有利于质量管理体系的健康发展。
(七)建立奖惩分明的考核制度
根据质量管理体系职责分配表，对主、次要职责制订出量化的考核标准。对每次审核、检查中出现的不符合的责任部门扣分，年底进行汇总评价，对质量管理体系执行情况好的部门给予奖励，对重复出现类似不符合的部门给予一定的处罚。通过考核，激励职工的积极性，自觉按程序文件执行。
四、结论
总之，质量管理体系内部审核是企业自我完善、自我提高的一项质量管理活动。只有认真做好每一次审核，对发现的问题积极整改，发挥内部审核工作的全部功效，才能使企业的质量管理体系持续改进，质量管理水平不断提高。
做好质量管理体系内部审核策略为：
一、着眼于四个发现
为了能够很好地达到内审的目的,要在质量管理体系内部审核中着眼于4个发现，即发现不符合、发现隐患、发现需求、发现闪光点。
1、发现不符合 --即在质量管理体系内部审核中要着眼于发现IS09001标准8.2.2条款描述的:质量管理体系是否符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；是否得到有效实施与保持。通过在质量管理体系审核中发现不符合，纠正不符合，改进不符合，从而不断完善、维护、改进质量管理体系，保持质量管理体系运行的有效性，提升组织质量管理水平，提高顾客和相关方的满意度。
2、 发现隐患-- 即在质量管理体系内部审核中要着眼于发现质量管理体系运行中目前尚未形成不符合，但存在形成不符合可能性的地方。通过在质量管理体系审核中发现隐患，及早采取措施排除隐患，防患于未然，消患于无形，从而不断完善、维护、改进质量管理体系，保持质量管理体系运行的有效性，提升组织质量管理水平，提高顾客和相关方的满意度。
3、 发现需求 --即在质量管理体系内部审 核中要着眼于发现顾客和其他相关方新的期望和需求；发现改进质量方针和质量目标的需求；发现实现质量目标必须的过程和职责的需求；发现实现质量目标必需的资源需求；发现对测量某个过程有效性和效率的方法的需求；发现对某个过程的有效性和效率进行测量的需求等。通过在质量管理体系审核中发现需求，尽快满足需求，从而不断完善、维护、改进质量管理体系，保持质量管理体系运行的有效性，提升组织质量管理水平，提高顾客和相关方的满意度。
4、发现闪光点-- 即在质量管理体系内部审核中要着眼于发现被审核部门在贯彻落实质量管理体系要求方面的优点和创新点。通过对质量管理体系审核中发现的被审核部门的闪光点进行展示，从而起到认可和激励作用，推动质量管理体系在该部门更好的运行；通过对质量管理体系审核中发现的被审核部门的闪光点进行推广，促使好的做法被更多部门采用，促进更多的部门去思索工作的创新和改进，从而不断完善、改进、优化质量管理体系，保持质量管理体系运行的有效性，提升组织质量管理水平，提高顾客和相关方的满意度。
二、着力于六个方面
为了能够很好地达到内审的目的，在质量管理体系内部审核中要从6个方面着力，即着力于变化点、着力于问题点、着力于关键点、着力于发掘问题的源点、着力于宣传、着力于帮扶。
1、着力于变化点-- 在审核中要重点审核从上次内审以来被审核部门与上次审核时相比发生变化的地方，审核这些变化的地方是否符合策划的安排、IS09001标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；审核在这些变化的地方质量管理体系是否得到有效实施与保持。之所以要重点审核变化点，是因为不变的部分经过多次内审和较长时间的实践检验，一般而言出现问题的概率比较小，而有变化就会有风险，出现问题的概率就比较大。审核中着力于变化点，有利于提高质量管理体系内部审核的效率，有利于达到内审完善、维护、改进质量管理体系的目的。质量管理体系应重点关注的变化点主要有顾客和其他相关方需求和期望的变化；质量方针和质量目标的变化；过程的变化；过程的监视和测量方法的变化；管理职责的变化；组织机构的变化；质量形成要素人、机、料、法、环、测(5M1E)的变化等。
2、着力于问题点-- 在审核中要重点审核被审核部门在质量管理体系运行上曾经出现过问题的地方，尤其是近期曾经出现过问题的地方。出现过问题的地方就是质量管理体系在这个部门运行曾经是最薄弱的地方，这些地方若是很长时间以前出现的问题，随着时间的流逝，以前采取的比较有效的纠正与预防措施落实的力度会逐渐降低，再次出现问题的可能性比较大。若是近期出现问题的地方，通过审核的机会可以验证所采取的纠正与预防措施是否落实，是否有效。因此，审核前审核员要注意收集被审核部门曾经在内部审核、外部审核中出现的不符合项，曾经出现的质量事故，曾经遭遇到的内部、外部顾客的投诉等，做好充分的准备，以利于在审核中有的放矢。
3、 着力于关键点-- 在审核中要重点审核被审核部门在质量管理体系运行上的关键环节，如人力资源部要重点审核6.2条款，设计开发部要重点审核7.3条款等。要把有限的时间和精力用在最重要的地方，只要抓住了被审核部门在质量管理体系运行上的关键环节，就是抓住了审核的重点，就会有效提高审核效率。这就要求审核前审核员对被审核部门的业务流程有一定的了解，掌握住被审核部门业务流程的关键环节所在。这样，在审核中才能胸有成竹，在外人看来只是随意查看，但是却能招招击中要害。
4、着力于发掘问题的源点-- 在审核中发现问题后，不能局限于问题的表象，要揭示出造成这种表象背后的真正根源。着力于发掘问题的源点有利于审核员看到体系运行的真实情况，有利于被审核部门的整改，有利于真正实现体系的完善、维护和改进的目的。发掘问题的源点要求内审员在审核中发现问题后要养成多问几个为什么的习惯，对同一个问题通过连续问上几个为什么，就会从问题的表象溯源到质量管理体系的运行上，就会清楚地看到问题的根源。
5、着力于宣传-- 在审核中要向被审核部门积极宣传策划的安排、IS09001标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求要向被审核部门积极宣传其他部门在工作中好的做法以及错误做法的危害性。内部审核不同于外部审核，内审员不应该是一名审判员，更应该是一名宣传员，通过质量管理体系的内部审核机会宣传IS09000知识和相关案例，通过宣传引导、激励、教育被审核部门来完善、维护、改进质量管理体系。
6、着力于帮扶-- 在审核中要积极帮助被审核部门出主意、想办法，提升被审核部门的质量管理水平。一般而言，内审员在对IS09000标准知识的掌握方面、在对组织质量策划的掌握方面、在对组织所确定的质量管理体系要求的理解方面等要比被审核部门的人员有更深的造诣，内部审核不同于外部审核，内审员不应该是一个审判员，更应该是一个教练员，不但要通过内部审核发现问题，还要帮助、指导被审核部门完善、维护、改进质量管理体系，切实提升被审核部门的质量管理水平。
三、四个落实是内部审核的重中之重
为了能够很好地达到内审的目的，在质量管理体系内部审核中要抓好四个落实，针对审核中发现的不符合，发现的隐患，发现的需求，发现的闪光点，落实改进计划的制定，落实改进计划的实施，落实改进效果的验证，落实审核发现的运用。
从内审的目的我们能清晰地看出，通过内审得到审核证据和审核发现只是第一步，更艰巨、更重要的任务是对审核发现的运用，对审核中发现的不符合、隐患和需求的改进及改进效果验证的落实。
很多组织受到外审的影响，往往只把进行审核看作内审的全部，这显然是不合适的。四个落实是质量管理体系内部审核中的重中之重，是达到内审目的的关键环节，一定要高度重视。四个落实没做好，前面的审核工作就是白费力气、毫无意义。
1、落实改进计划的制定-- 要在审核后，对审核中发现的不符合、发现的隐患、发现的需求制定出切实可行的改进计划，明确措施、明确进度、明确责任人。好的改进计划是改进成功的基础。在制定改进计划时，审核人员可以利用自身丰富的知识和经验帮助被审核部门进行制定，不应向外审员一样，只管开出不符合项，对不符合项的整改不提供建议和咨询。有些改进需牵涉很多部门，这就需要质量部门的内审员牵头组织协调多个部门联合解决，如果没有人牵头，凭一个部门的力量去解决往往会不了了之。如果一些改进，质量部门介入也进展不利或无法开展，可提交管理评审。
2、 落实改进计划的实施-- 要在改进计划制定完成后，内审员一定要狠抓跟踪检查，推动改进计划的实施。再完美的计划，若不付诸实施，也只能是镜中花、水中月。对制定好的改进计划，内审员一定要按时间节点、按计划要求去检查是否实施，通过跟踪检查，督促改进计划的落实。
3、落实改进效果的验证-- 要在审核后，落实针对审核中发现的不符合、发现的隐患、发现的需求所进行的改进是否切实达到了效果，有效地杜绝了不符合的再次出现，有效地消除了隐患，有效地满足了需求。此步骤是整个内审工作的核心环节，一定要高度重视，认真对待，如果经过验证达到了改进效果，则质量管理体系必然会得到提升，如果未达到改进效果，则必须由内审员督促重新制定改进计划，开始新的改进循环，直到达到改进效果为止。
4、落实审核发现的运用-- 要在审核后，把审核中发现的不符合、发现的隐患、发现的需求、发现的闪光点进行宣传和推广。通过宣传，使更多的部门和人员了解已发现的不符合，已发现的隐患，已发现的需求，利于改进计划的实施，利于更多部门举一反三的自查，利于更多部门吸取教训。通过宣传，会使更多的部门受到激励，利于质量管理体系的完善，利于质量管理体系的创新。通过对闪光点的推广，能使在一个部门出现的好的做法迅速在组织内遍地开花，有效提升质量管理水平。
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