根据《质量管理体系要求》，下列质量控制措施中，不属于“监视和测量设备的控制”措施的是（ ）。
A 、水准仪每年进行校准或检定
B 、水准仪在使用前进行i角检验
C 、水准仪在使用前晾置半小时，使仪器与外界温度一致
D 、水准仪使用者定期培训
【正确答案：D】
《质量管理体系要求XGB/T 19001—2008）第7. 6条，“监视和测量设备的控制”措施有：
（1）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验证）的依据；
（2）必要时进行调整或再调整；
（3）具有标识?，以确定其校准状态；
（4）防止可能使测量结果失效的调整； （5）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。注：现行《质量管理体系要求MGB/T 19001— 2016）已变更。
华夏中心培训试卷
质量管理体系内审员试卷
姓名： 工作单位： 考试日期：年 月 日
考试分数： 判 卷 人 ：
一、 选择题（每小题1分，共20分）
从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（ ）中。
（ d ）1、过程方法是
a、基本事实和决策的方法 b、管理的系统方法
c、识别相互关联的过程和活动把它作为系统加以管理
d、系统地识别和管理组织所应用的过程 ，特别是过程之间的相互作用
（ b ）2、顾客提供的财产可以是
a、原材料、半成品b、设备、知识产权、工程
c、顾客指定的产品d、a+b
（ b ）3、产品可分为 等类型
a、软件、硬件、服务 b、软件、硬件、流程性材料及服务
c、软件、硬件、流程性材料 d、硬件、流程性材料及服务
（ a ）4、顾客满意是指
a、顾客对其要求已被满足的程度的感受 b、顾客没有投诉
c、对顾客投诉比例的测量 d、顾客没有不满意
（ a ）5、质量管理包括
a、 质量控制、质量策划、质量保证、质量改进
b、 质量控制、质量策划、质量保证、质量计划
c、 质量策划、质量保证、质量改进、质量计划
d、 质量控制、质量策划、质量改进、质量计划
（ a ）6、质量目标应
a、可测量 b、与质量方针相一致
c、层层分解 d、a+b
（ d ）7、产品要求
a、可由顾客规定或由组织通过预测来规定b、通常体现固有特性的要求
c、包括与产品有关过程的要求 d、a+b+c
（ d ）8、产品要求通常体现的形式
a、技术规范、产品标准 b、合同、协议、订单
c、有关过程标准 d、a+b+c
（ d ）9、质量方针和质量目标的关系是
a、 质量方针与质量目标应一一对应
b、质量目标依据质量方针来制定
c、质量方针为质量目标的制定、评审提供框架d、b+c
（ d ）10、质量策划与质量计划的关系是
a、关联关系 b、包含与被包含的关系
c、从属关系 d、属种关系
（ a ）11、ISO9001标准的7.3设计和开发是指
a、产品的设计和开发 b、过程的设计和开发
c、体系的设计和开发 d、a+b+c
（ c ）12、资源提供的目的是
a、为了达到产品规定要求 b、为满足顾客要求，增强顾客满意
c、为实施、保持质量体系并持续改进其有效性 d、b+c
（ d ）13、产品要求包括
a、顾客规定的要求，包括交付及交付后活动的要求
b、质量体系方面的要求
c、与产品有关的法律和法规要求 d、a+c
（ d ）14、设计和开发策划的内容包括
a、开发阶段职责 b、每个阶段评审、验证、确认活动
c、设计和开发小组之间的接口 d、a+b+c
（ d ）15、对供方评价的方法包括
a、样品评价 b、使用情况评价
c、业绩评价 d、a+b+c
二、判断题（每题1分，共20分）
下列各题中，你认为正确的在（ ）中划“√ ” ，错误的划“ ×”
（ × ）1、审核范围就是指所覆盖的产品和活动。
（ × ）2、审核证据是审核过程中所获得的记录和事实陈述。
（ √ ）3、检查表是审核员的工作提纲不由受审方确定。
（ √ ）4、组织应对用于测量和监控要求的软件在使用前进行确认。
（ × ）5、管理评审的主要目的就是评审质量方针和质量目标是否实现。
（ √ ）6、对员工不仅要培训，还应评价培训的有效性。
（ √ ）7、制定、实施和保持文件应是一个增值的活动。
（ √ ）8、特殊过程是不易或不能经济验证的过程。
（ √ ）9、一个文件可包括一个或多个程序的要求，一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。
（ √ ）10、持续改进质量管理体系的目的在于增加组织提升顾客和其他相关方满意的机率。
（ × ）11、通过考试就能对一个人是否具备某种能力作出准确的判断。
（ √ ）12、产品包括四种类型：硬件、软件、流程性材料和服务。有些产品占其中一种类别，而另外一些产品则同时包含几种类别。
（ × ）13、纠正可连同纠正措施一起实施，因些，纠正和纠正措施没有区别。
（ × ）14、一个组织质量管理体系的设计和实施，只需考虑具体的目标，所提供的产品，所采用的过程以及组织的规模和结构等因素的影响。
（ × ）15、考虑到检验成本和批量大小，进行抽样检验比全检更合理。
三、 多项选择题（每题3分，共30分）
1、组织在建立质量管理体系时应（ abcd ）
a识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用b确定这些过程的顺序和相互作用
c确定所需的准则和方法以确保这些过程的运行和控制有效 d监视、测量和分析这些过程
2、管理评审的输入包括（abcd ）
a可能影响质量管理体系的变更b 第二方审核结果
c资源的需求 d以往管理评审的跟踪措施
3、以下描述正确的是（abd ）
a质量方针为质量目标建立提供了框架 b质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致
c质量方针不能变 d质量目标不一定包括满足产品要求所需的内容，但应是可测量的
4、质量管理体系文件的详略程度取决于下列因素（bcd ）
a组织的类型和规模 b过程的复杂性和相互作用以及产品的复杂性
c适用的法律法规 d人员的能力
5、以下活动可视为组织对提供产品有关要求的评审（ cd ）
a管理评审 b内审 c对产品广告的评审 d对销售合同的评审
6生产和服务提供的控制包括（ abc ）
a对生产设备的维护 b对生产实施监视和测量
c对产品实施监视和测量 d获得表述产品特性的信息
7、如果按阶段划分，现代质量管理大致经历了（ abd ）几个阶段。
a质量检验 b全面质量管理 c 质量认证 d统计质量控制
8、管理评审应（ bc ）
a按规定的时间间隔进行 b 按策划的时间间隔进行
c评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性d进行各部门绩效考核
9、关于质量管理体系要求，以下说法正确的是（abd ）
a是为了使组织的质量管理标准化 b适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织
c为了使组织的产品质量满足顾客的要求 d可以帮助组织提高持续地提供满足要求的产品的能力
10、依据GB/T19001-2008标准，应建立并保持以下哪些记录（ abcd ）
a内部沟通的记录 b证实产品符合接收准则的记录
c对过程进行监视和测量的记录d对与产品有关的要求进行评审的记录
四、根据你现有的工作写出产品工艺流程主要控制点（10分）。
五、案例分析题（每题6分，共30分）
请根据所述情况判断：如能判断有不合格项，请写出不符合GB/19001-2008标准条款号和内容，并写出不符合事实、理由及严重程度。如提供的证据不足以判断有不合格项时，请写出进一步审核的思路。
1、某轴承厂成品检验规定500-1000件为一批，每批产品抽样3%，审核员在现场发现2004年5月24日共生产3批，但只提供了一批产品的检测记录，检验员说：“我们的产品质量一直很稳定，由于加工任务急，未来得及检验就发货了。”
应查看那两批货的放行是否有被顾客批准的记录？或者是否有关授权人员的批准，应查看被授权人员是否有文件批准，若没有也可在于高管层沟通时，询问是否有此项授权。若都没有，那么，这两批货品是在未按照《成品检验规定》检验前被放行出厂的，不符合8.2.4产品的监视和测量，属于实施性的不符合，属于较严重的不符合。
2、品管部，审核员查阅了第一、二次内审记录及不合格报告。其中编号为1-07的不合格报告事实描述中记有“研究所2009年3月17日发出的2009-026号生产工艺时修改单上无修改人、批准人的签字，也没有编号，”“纠正措施为“立即补上，”纠正措施的验证栏上记有“确已补上”并有审核员签名。
1、首先不符合6.2.2能力、培训和意识。内审员对质量管理体系标准的掌握和应用不深入，所掌握的审核能力不足，审核的思路不清晰。属于一般的不符合。
2、应进一步查看该单位是否有设计变更的程序文件？该文件中对设计变更的描述是否满足7.3.7条款的要求？若文件符合，那就属于实施性的不符合了，不符合7.3.7设计和开发更改的控制，当前记录不能证明此项工艺更改在实施前已经被评审、验证和确认，同时不能证明该项更改是被批准的。可判定为一般的不符合。
3、审核员在某企业审核时发现有一批产品的绝缘怀能达不到标准要求，质检经理解释这是因为一批元件有问题造成的，公司已经查到全部产品的编号，通知生产和营销部门停止销售和使用该批产品，但目前已经发出500台，我们已经决定，只要顾客提出来我们就予以退换。
不符合8.3不合格品控制，在发现已经交付的产品不合格时，工厂采取的措施不够，已交付产品存在质量或安全隐患。不符合较严重。
4、按规定测试车间温度应控制在16℃－22℃，审核员看到在车间的不同位置放有三个温度计，三个温度计所指示的温度分别为17℃、20℃、22℃。作为审核员，你应如何分析并进一步审核此问题。
查看这三个温度计的检定和校准标识和记录，是否在计量管控的有效期内，自行计量校准的需查看检定人员的资质。
5、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号PA-12 粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在储存期内结块，我们采取的措施就是过筛，质管办对此措施已验证。审核员问这样不是太浪费了吗？仓库主任说：没办法，仓库就是这么一种条件，天又老下雨，谁能保证化工材料不受潮呢？
不符合6.4工作环境，原材料仓库现有贮存环境未能给型号为PA-12 的粉状化工原料的正常储存提供保障，造成浪费和潜在的质量隐患，建议改善仓库条件，或对此原材料的包装提出特殊要求。属于一般不符合。
1、文件发布前达到批准是为了（ a ）
a) 确保文件是充分适宜的b) 使文件保持清晰易于识别
c) 确保文件能够及时发放d) 使文件是充分与适宜的
2、纠正是为消除已发现的不合格所采取的措施，如（ a ）就是纠正的示例。
a) 返修b) 降级
c) 报废d) 让步
3、PDCA方法（ a ）
a) 适用于所有的质量管理体系过程
b) 仅适用于产品实现过程
c) 仅适用于资源管理过程
4、内审发现不合格时，需及时（ b ）
a) 纠正b) 采取纠正措施
c) 采取纠正和纠正措施
5、审核方案（ c ）
a) 就是针对特定时间段内所策划并具有特定目的的一次审核
b) 对审核活动和内容的安排
c) 就是针对特定时间段内所策划并具有特定目的的一组审核
6、7.6条款控制的对象是（ c）
a) 测量设备 b) 监视设备
c) 监视和测量设备
7、对生产和服务提供过程进行确认是，（ c ）
a) 适用时，建立为过程评审和批准的准则
b) 必须对设备能力进行认可，和人员资格进行鉴定
c) 必须使用特定的操作方法和程序
8、质量管理和质量策划、质量控制等是（ a ）
a) 关联关系b) 属种关系
c) 从属关系
23、为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分型和有效性所进行的活动时（ b ）
a) 确认b) 验证
c) 检验d) 评审
24、不属于测量设备的是（ a ）
a) 银行使用的监视器 b) 测量仪器
c) 测量软件 d) 标准物质
判断题
1、供方和外包方均可以是组织的内部或外部的。 （ v ）
2、在组织内承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求的符合性。 （ v ）
3.质量方针和质量目标应纳入组织编制的质量手册。（ x ）
4.质量管理体系证实组织有能力稳定的满足顾客要求的产品。（ x ）
5.通过质量管理体系的运行旨在增强顾客满意。（ v ）
6.最高管理者应确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。（ v ）
7.组织应确定顾客的要求，包括顾客未做规定的。 （ v ）
8、环境影响是指给环境造成某种有害的变化。 （ x ）
9、不符合项应由审核组共同确定。 （ x ）
10、审核组中至少应有一名具有相关专业能力的成员。 （ v ）
11、内部审核主要是判断是否符合环境法律、法规的要求。 （x ）
12、质量的目标、指标必须量化。（ x ）
13、责任人员的陈述是审核证据之一。（ v ）
14、组织应保持教育、经验、培训和技能的适当记录。 （ v ）
15、质量管理体系描述的供应链的使用的术语：“供方-组织-顾客” （ v ）
16、管理体系文件的详略程度应取决于：员工的能力。 （ x ）
17、最高管理者应确保资源的获得。 （v ）
18、在进行认证审核时，当一个组织有几个相似的现场，可以对有相似的职业健康安全风险并在相同的行政管理机构的控制下进行的现场进行抽样审核。（ v ）
简答题
1、简述内部审核的基本流程。
年度内审计划-审核计划-准备（成立审核组，编制内审检查表）-审核过程（首末次会议、现场取证）-审核后的活动（不合格项验证，关闭不合格项）-内审报告
2、简述如何在企业内部建立质量管理体系。（八个步骤）
1）.确定顾客和其它相关方的需求和期望。
2）.建立组织的质量方针和质量目标。
3）.确定实现质量目标所必需的过程和职责。
4）.确定和提供为实现质量目标必需的资源。
5）.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。
6）.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。
7）.确定防止不合格并消除产生原因的措施。
8）.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
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