根据《质量管理体系要求》，下列关于不合格品控制的说法中，正确的是（ ）。
A 、不合格品得到纠正后即可交付使用
B 、经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品
C 、不合格品的销毁可不做记录
D 、不合格品在交付或开始使用后发现，确保收回时可不做记录
【正确答案：B】
《质虽管理体系要求XGB/T 19001—2008）第8.3条，“不合格品控制”：
（1） 采取措施，消除发现的不合格品；
（2）经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；
（3）釆取措施，防止其原预期的使用或应用；
（4）当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应釆取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。在不合格品得到纠正之后，应对其再次进行验证，以证实符合要求。应保持不合格品的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录。注：现行《质量管理体系要求XGB/T 19001—2016）已变更。
华夏中心培训试卷
质量管理体系内审员试卷
姓名： 工作单位： 考试日期：年 月 日
考试分数： 判 卷 人 ：
一、 选择题（每小题1分，共20分）
从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（ ）中。
（ d ）1、过程方法是
a、基本事实和决策的方法 b、管理的系统方法
c、识别相互关联的过程和活动把它作为系统加以管理
d、系统地识别和管理组织所应用的过程 ，特别是过程之间的相互作用
（ b ）2、顾客提供的财产可以是
a、原材料、半成品b、设备、知识产权、工程
c、顾客指定的产品d、a+b
（ b ）3、产品可分为 等类型
a、软件、硬件、服务 b、软件、硬件、流程性材料及服务
c、软件、硬件、流程性材料 d、硬件、流程性材料及服务
（ a ）4、顾客满意是指
a、顾客对其要求已被满足的程度的感受 b、顾客没有投诉
c、对顾客投诉比例的测量 d、顾客没有不满意
（ a ）5、质量管理包括
a、 质量控制、质量策划、质量保证、质量改进
b、 质量控制、质量策划、质量保证、质量计划
c、 质量策划、质量保证、质量改进、质量计划
d、 质量控制、质量策划、质量改进、质量计划
（ a ）6、质量目标应
a、可测量 b、与质量方针相一致
c、层层分解 d、a+b
（ d ）7、产品要求
a、可由顾客规定或由组织通过预测来规定b、通常体现固有特性的要求
c、包括与产品有关过程的要求 d、a+b+c
（ d ）8、产品要求通常体现的形式
a、技术规范、产品标准 b、合同、协议、订单
c、有关过程标准 d、a+b+c
（ d ）9、质量方针和质量目标的关系是
a、 质量方针与质量目标应一一对应
b、质量目标依据质量方针来制定
c、质量方针为质量目标的制定、评审提供框架d、b+c
（ d ）10、质量策划与质量计划的关系是
a、关联关系 b、包含与被包含的关系
c、从属关系 d、属种关系
（ a ）11、ISO9001标准的7.3设计和开发是指
a、产品的设计和开发 b、过程的设计和开发
c、体系的设计和开发 d、a+b+c
（ c ）12、资源提供的目的是
a、为了达到产品规定要求 b、为满足顾客要求，增强顾客满意
c、为实施、保持质量体系并持续改进其有效性 d、b+c
（ d ）13、产品要求包括
a、顾客规定的要求，包括交付及交付后活动的要求
b、质量体系方面的要求
c、与产品有关的法律和法规要求 d、a+c
（ d ）14、设计和开发策划的内容包括
a、开发阶段职责 b、每个阶段评审、验证、确认活动
c、设计和开发小组之间的接口 d、a+b+c
（ d ）15、对供方评价的方法包括
a、样品评价 b、使用情况评价
c、业绩评价 d、a+b+c
二、判断题（每题1分，共20分）
下列各题中，你认为正确的在（ ）中划“√ ” ，错误的划“ ×”
（ × ）1、审核范围就是指所覆盖的产品和活动。
（ × ）2、审核证据是审核过程中所获得的记录和事实陈述。
（ √ ）3、检查表是审核员的工作提纲不由受审方确定。
（ √ ）4、组织应对用于测量和监控要求的软件在使用前进行确认。
（ × ）5、管理评审的主要目的就是评审质量方针和质量目标是否实现。
（ √ ）6、对员工不仅要培训，还应评价培训的有效性。
（ √ ）7、制定、实施和保持文件应是一个增值的活动。
（ √ ）8、特殊过程是不易或不能经济验证的过程。
（ √ ）9、一个文件可包括一个或多个程序的要求，一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。
（ √ ）10、持续改进质量管理体系的目的在于增加组织提升顾客和其他相关方满意的机率。
（ × ）11、通过考试就能对一个人是否具备某种能力作出准确的判断。
（ √ ）12、产品包括四种类型：硬件、软件、流程性材料和服务。有些产品占其中一种类别，而另外一些产品则同时包含几种类别。
（ × ）13、纠正可连同纠正措施一起实施，因些，纠正和纠正措施没有区别。
（ × ）14、一个组织质量管理体系的设计和实施，只需考虑具体的目标，所提供的产品，所采用的过程以及组织的规模和结构等因素的影响。
（ × ）15、考虑到检验成本和批量大小，进行抽样检验比全检更合理。
三、 多项选择题（每题3分，共30分）
1、组织在建立质量管理体系时应（ abcd ）
a识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用b确定这些过程的顺序和相互作用
c确定所需的准则和方法以确保这些过程的运行和控制有效 d监视、测量和分析这些过程
2、管理评审的输入包括（abcd ）
a可能影响质量管理体系的变更b 第二方审核结果
c资源的需求 d以往管理评审的跟踪措施
3、以下描述正确的是（abd ）
a质量方针为质量目标建立提供了框架 b质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致
c质量方针不能变 d质量目标不一定包括满足产品要求所需的内容，但应是可测量的
4、质量管理体系文件的详略程度取决于下列因素（bcd ）
a组织的类型和规模 b过程的复杂性和相互作用以及产品的复杂性
c适用的法律法规 d人员的能力
5、以下活动可视为组织对提供产品有关要求的评审（ cd ）
a管理评审 b内审 c对产品广告的评审 d对销售合同的评审
6生产和服务提供的控制包括（ abc ）
a对生产设备的维护 b对生产实施监视和测量
c对产品实施监视和测量 d获得表述产品特性的信息
7、如果按阶段划分，现代质量管理大致经历了（ abd ）几个阶段。
a质量检验 b全面质量管理 c 质量认证 d统计质量控制
8、管理评审应（ bc ）
a按规定的时间间隔进行 b 按策划的时间间隔进行
c评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性d进行各部门绩效考核
9、关于质量管理体系要求，以下说法正确的是（abd ）
a是为了使组织的质量管理标准化 b适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织
c为了使组织的产品质量满足顾客的要求 d可以帮助组织提高持续地提供满足要求的产品的能力
10、依据GB/T19001-2008标准，应建立并保持以下哪些记录（ abcd ）
a内部沟通的记录 b证实产品符合接收准则的记录
c对过程进行监视和测量的记录d对与产品有关的要求进行评审的记录
四、根据你现有的工作写出产品工艺流程主要控制点（10分）。
五、案例分析题（每题6分，共30分）
请根据所述情况判断：如能判断有不合格项，请写出不符合GB/19001-2008标准条款号和内容，并写出不符合事实、理由及严重程度。如提供的证据不足以判断有不合格项时，请写出进一步审核的思路。
1、某轴承厂成品检验规定500-1000件为一批，每批产品抽样3%，审核员在现场发现2004年5月24日共生产3批，但只提供了一批产品的检测记录，检验员说：“我们的产品质量一直很稳定，由于加工任务急，未来得及检验就发货了。”
应查看那两批货的放行是否有被顾客批准的记录？或者是否有关授权人员的批准，应查看被授权人员是否有文件批准，若没有也可在于高管层沟通时，询问是否有此项授权。若都没有，那么，这两批货品是在未按照《成品检验规定》检验前被放行出厂的，不符合8.2.4产品的监视和测量，属于实施性的不符合，属于较严重的不符合。
2、品管部，审核员查阅了第一、二次内审记录及不合格报告。其中编号为1-07的不合格报告事实描述中记有“研究所2009年3月17日发出的2009-026号生产工艺时修改单上无修改人、批准人的签字，也没有编号，”“纠正措施为“立即补上，”纠正措施的验证栏上记有“确已补上”并有审核员签名。
1、首先不符合6.2.2能力、培训和意识。内审员对质量管理体系标准的掌握和应用不深入，所掌握的审核能力不足，审核的思路不清晰。属于一般的不符合。
2、应进一步查看该单位是否有设计变更的程序文件？该文件中对设计变更的描述是否满足7.3.7条款的要求？若文件符合，那就属于实施性的不符合了，不符合7.3.7设计和开发更改的控制，当前记录不能证明此项工艺更改在实施前已经被评审、验证和确认，同时不能证明该项更改是被批准的。可判定为一般的不符合。
3、审核员在某企业审核时发现有一批产品的绝缘怀能达不到标准要求，质检经理解释这是因为一批元件有问题造成的，公司已经查到全部产品的编号，通知生产和营销部门停止销售和使用该批产品，但目前已经发出500台，我们已经决定，只要顾客提出来我们就予以退换。
不符合8.3不合格品控制，在发现已经交付的产品不合格时，工厂采取的措施不够，已交付产品存在质量或安全隐患。不符合较严重。
4、按规定测试车间温度应控制在16℃－22℃，审核员看到在车间的不同位置放有三个温度计，三个温度计所指示的温度分别为17℃、20℃、22℃。作为审核员，你应如何分析并进一步审核此问题。
查看这三个温度计的检定和校准标识和记录，是否在计量管控的有效期内，自行计量校准的需查看检定人员的资质。
5、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号PA-12 粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在储存期内结块，我们采取的措施就是过筛，质管办对此措施已验证。审核员问这样不是太浪费了吗？仓库主任说：没办法，仓库就是这么一种条件，天又老下雨，谁能保证化工材料不受潮呢？
不符合6.4工作环境，原材料仓库现有贮存环境未能给型号为PA-12 的粉状化工原料的正常储存提供保障，造成浪费和潜在的质量隐患，建议改善仓库条件，或对此原材料的包装提出特殊要求。属于一般不符合。
1.0 目的
确保不符合要求的产品得到识别和控制以防止其非预期的使用。
2.0 适用范围
适用于对不符合要求的原材料、半成品，成品及交付后产品的控制。
3.0 职责
3.1 品质部：不合格品的检验、识别、初步分析及给予处理的意见。
3.2 生产部及供应商：不合格品的处置及采取有效的纠正和预防措施。
3.3 MRB 小组：不合格来料的初步处置评估。
3.4 工程部：不合格品的参与分析、技术支援及制定有效的纠正和预防措施。
4.0 定义(无)
5.0 程序
5.1 来料不合格品的识别和控制
5.1.1 来料不合格品的识别
品质部IQC员对来料检验中发现的不合格品必须将其用红色箭头标示纸作好标记并与合格品隔
离，存放于相应标识的箱子或区域内；
5.1.2 来料不合格品的处理
批次来料检验不合格品超出AQL允收范围被判定为不合格时，由品质部主管或者助理将其交由
MRB小组处理，SPX部门外协加工厂的IQC在检验来料的过程中发现来料不良品超出AQL值时，要
保存好不良品并将《IQC检验记录表》传真至深圳公司，再由公司相关采购协同品质人员到外协
厂对不良品进行确认并作出初步处理意见；
5.1.3 MRB小组由PMC部、生产部、品质部及工程部组成。MRB小组对不合格来料的处理流程如下：
不合格品经品质主管复核后，由品质主管或助理将《IQC来料检验记录表》与实物样品送PMC部、
生产部、工程部签署意见，最后由项目负责人综合各部门意见作出如下处置方式：特采、选别或
退货；
5.1.4 如其它部门对项目负责人所作出的不合格来料处置方式有不同意见时，可将其交由厂长或经理作
最终裁决；
5.1.5 来料不合格作出处置决定后，由IQC员在该批来料的外包装上贴上相应标识，并知会仓管放入相
应的区域。
5.1.6 来料不合格品的跟进
如供应商的来料出现安全性能及可能导致客户严重不接受或同一物料同样问题连续二批来料不
合格，IQC应依照《纠正预防措施管理程序》进行处理。
5.2 生产过程不合格品的标识和控制
5.2 .1 首件检查不合格品的控制
5.2.1.1 生产部成品首件制作完毕后，应由生产管理人员填写《首件检查报告》，送品质部QA确认，品
质主管或主管助理审批（如客户首次下单生产的产品还需由工程部主管确认）。如发现不合格
应及时通知相关部门(重大问题应填写《纠正/预防措施报告》)。由QA负责不合格项的跟进改进
效果；
5.2.1. 2 注塑部首件制作完毕，应由生产管理人员填写《首件检查报告》，送品质部IPQC确认,品质主
管或主管助理审批。如发现不合格涉及技术方面原因则由工程部主管确认后，将此确认单发送
生产车间要求其改善(重大问题应填写《纠正/预防措施报告》)，由IPQC负责不合格项的跟进
改进效果；
5.2.1.3 如第一次首件检验不合格则重新制作样板进行第二次检验直至合格为止。
5.2.2 定点检查（LQC）不合格品的识别和控制
5.2.2.1 LQC检查员如在产品检查过程发现不合格品应进行相应（如贴红色箭头标等）标识,将数量登记
于《LQC质量日报表》后将其存放于工位不合格品区域；
5.2.2.2 如LQC所检查出的不合格项较严重时，LQC应通知生产部组长及IPQC。经IPQC复核后交品质
主管确认。品质主管视状况作出相应的处理。
5.2.3 巡检（IPQC）不合格品的识别和控制
5.2.3.1 IPQC在巡检过程中发现不合格品应作相应的标识（如贴上红色箭头标等）并隔离存放于不合格
品区域内；
5.2.3.2 IPQC对不合格品进行标识隔离后，应将其登记于巡检表中。总装部IPQC如发现不合格品应及
时通知相关人员分析改善（来料问题通知IQC，属装配问题通知生产车间改善）；注塑部IPQC
巡检过程中抽检发现不合格品超AQL时应及时通知车间改善。对于不合格品处置由品质主管决
定其方式分为：特采、报废（特采、报废必要时经工程部主管批准）、返工、返修。纠正预防
措施的发出时依《纠正预防措施管理程序》执行。
5.2.3.3 生产车间自检不合格品的识别和控制
生产车间生产员工于生产过程中发现不合格物料或上一工序流入的不良品应将其标识和隔离，
经IPQC复查无误后交由生产车间做出相应的处理。
5.3 最终检验不合格品的识别和控制
5.3.1 QA检验员于最终检验中发现不合格品应登记数量并贴上红色箭头标识，存放于不合格品区,退生
产返修或其它处理；
5.3.2 总装部QA检验人员验货不合格，由QA召集生产管理人员及IPQC对不合格样机进行确认，品质主
管助理作出处理决定，品质主管批准。当生产部门有异议时，由工程部主管作出处理决定。处置
决定为：特采裁决（必要时由厂长经理或客户同意）、返工；当判定为返工时由QA发出《返工
通知单》（如重大问题需发出《纠正/预防措施报告》）。生产线管理人员组织相关人员进行返
工，IPQC跟进；
5.3.3 若在QA验货出现严重质量问题，经分析后可能会影响到前几批产品质量，但前几批产品已到客
户手中时，由市场部负责与客户沟通处理。
5.3.4 所有过程返工、返修后均应重检并记录直至合格为止。
6.相关记录
温馨提示：
