根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是（）。
A 、应用安全，是指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性
B 、疗效确切，是指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性
C 、使用方便，是指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主
D 、质量稳定，是指药品质量可控、性质稳定
【正确答案：B】
非处方药遴选原则包括：
（1）应用安全。长期临床使用证实安全性大；无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，中药中的重金属限量不超过国内或国外公认标准；基本无不良反应；不引起依赖性，无“三致”作用；医疗用毒性药品、麻醉药品以及精神药品原则上不能作为非处方药，但个别麻醉药品与少数精神药品可作为“限复方制剂活性成分”使用；组方合理，无不良相互作用，如中成药组方中无“十八反”“十九畏”等。
1.根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是( )。
A.应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性
B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不要调整剂量，连续使用不易引起耐药性
C.质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定
D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主
【答案】B
2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任、除给予警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是( )。
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
【答案】B
3.根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》，关于国家医疗保障局职责的说法错误的是( )。
A.统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的制定与实施
B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制，推进医疗保障基金支付方式改革
C.制定医保目录准入谈判规则，并组织实施
D.组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策
【答案】A
4.根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是( )。
A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业
B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册
C.遵纪守法，无不良信息记录
D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意
【答案】B
5.根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是( )。
A.自种自采中草药可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用
B.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材
C.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通
D.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材
【答案】A
6.《药品生产许可证》许可事项变更不包括( )。
A.企业生产范围的变更
B.企业法定代表人的变更
C.企业生产地址的变更
D.企业负责人的变更
【答案】B
7.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是( )。
A.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼
B.甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理，影响企业发展，对此不服提起诉讼
C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼
D.丁对当地药品监督管理部门査封、扣押其药品的行为不服提起诉讼
【答案】B
8.关于药品标准制定原则的说法，错误的是( )。
A.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
B.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
C.检测项目应体现药品内在质量的控制
D.标准规定的各种限量应结合实践
【答案】A
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OTC没有蓝标，红的是甲类非处方药，绿的是乙类非处方药。
扩展资料：
OTC是英文Over The Counter的缩写，指非处方药。
我国卫生部医政局对非处方药是这样定义的：OTC是消费者可不经过医生处方，而且是不在医疗专业人员的指导下就能安全使用的药品。
非处方药的主要类别：饮食补充剂、皮肤用药、感冒咳嗽药、胃肠病药。
非处方药分为甲、乙两类.红色“OTC”表示为甲类非处方药，宾馆、百货商店等处销售，乙类非处方药更安全些。甲类一般只能在药店买到。
参考资料来源：红标和蓝标
按规定，处方药必须要有医生的处方才能买到，非处方药可以自己根据症状到药店去买。非处方药是比较安全的药品，患者可以自己判断使用。处方药则可能发生严重的不良反应，必须在医生指导下服用。
现在许多人乱用药，医生也乱开药，药店乱卖药。其实很不安全。比如很多人一感冒就到药店买点抗生素，药店为了挣钱，不要处方就卖。但万一发生过敏，很可能发生生命危险。
温馨提示：
