中试装置规模一般不超过小试规模的30倍。
所谓“中试”,实际上是指某项生产工艺的商业化(工厂)推广前的实验准备阶段。
某项生产工艺通常需经过实验室——(放大)小试——(再放大)中试——商业化(大规模生产)等几个阶段。中试阶段就是了解具体生产过程中会出现哪些问题,包括工艺、设备、控制等诸多方面,以利及时解决,为大规模生产打基础。
中试规模应为制剂处方量的几倍以上
中试装置规模一般不超过小试规模的30倍。
所谓“中试”,实际上是指某项生产工艺的商业化(工厂)推广前的实验准备阶段。
某项生产工艺通常需经过实验室——(放大)小试——(再放大)中试——商业化(大规模生产)等几个阶段。中试阶段就是了解具体生产过程中会出现哪些问题,包括工艺、设备、控制等诸多方面,以利及时解决,为大规模生产打基础。
中试规模一般是指生产能力的1/20~1/10左右。