工艺验证包括哪些内容

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问题描述:

工艺验证的定义

推荐答案

2023-10-24 14:26:14

工艺验证包括的内容:

1、工艺方案、工艺路线和工艺规程是否合理、可行;

2、生产设备和工艺装备是否能满足工艺要求;工艺装备验证应符合Q/CSR 48规定;

3、检验手段是否满足质量项点的检测要求;

4、产品的精度、性能是否能够达到规定的技术要求,是否有充分的工序能力保证质量;

5、生产线物流是否合理;

6、生产能力是否达到产出需求;

7、生产条件是否符合职业健康安全和环境保护的要求。 工艺验证指为保证稳定地生产合格产品,投产前对产品生产系统所进行的验证工作。

根据设计质量的要求,利用生产系统影响产品质量的规律性,通过试生产确认生产系统所生产的产品能达到质量要求,以保证投产后产品能够稳定地符合各项质量要求。

其他答案

2023-10-24 14:26:14

工艺验证包括:工艺过程设计包括批量等,关键质量属性的设计可接受限度,工艺参数的设计与设定参数范围等内容。

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