1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3质量管理文件等;42个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6公司章程、股东会决议等;7财务人员身份证和上岗证;8其它相关材料。
二、办理三类医疗器械许可证的要求:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;2人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;3产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;4其他相关法律法规要求。
三、办理三类医疗器械许可证的流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门;2相关部门受理申请人的申请;3到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;4准予颁发三类医疗器械许可证。
以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐。