生产输液器的标准有哪些

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问题描述:

输液器产品技术要求

推荐答案

2023-10-25 11:10:54

一个合格的一次性输液器的构造应该由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、软管、滴管、滴斗、流量调节器,精密药液过滤器、其他加药液注射件及连接件组成。

输液器液体通道各组件的连接且不包括保护套,15秒内应能够承受不小于15N的静拉力;软管壁厚不小于0.4mm,外径不小于3.8mm;由软质材料制成的软管塑化均匀,足够透明。

当有气泡通过时,用正常或矫正视力可以发现水和空气的分界面;精密药液过滤器对于5.0微米以上的微粒滤除率不小于90%;技术指标均符合GB18458.1-2001的相关要求。注最重要的一点是要达到清洁无杂质,无溶血反应、无急性全身毒性的要求,经环氧乙烷气体灭菌,无菌、无热原。

其他答案

2023-10-25 11:10:54

首先是注射器的外观,在300 Ix、700 1x的照度下,注射器应清洁、无微粒和异物;注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷;注射器的外套应有足够的透明度,能清晰地看到基准线;注射器的内表面(包括橡胶活塞),不得有明显可见的润滑剂汇聚。

其他答案

2023-10-25 11:10:54

一次性输液器标准为GB8368-2005,一次性使用无菌注射器标准为GB15810-2000,二个产品是不同的产品,用途也不一样,不存在哪个标准好。只能是哪家生产的产品要好些。

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