医疗事故的认定要件：
1.医疗事故的主体是合法的医疗机构及其医务人员；
2、医疗机构及其医务人员违反了医疗卫生管理法律、法规和诊疗护理规范、常规；
3、医疗事故的直接行为人在诊疗护理中存在主观过失；
4、患者存在人身损害后果；
5、医疗行为与损害后果之间存在因果关系。
《医疗事故处理条例》第一条
为了正确处理医疗事故，保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，促进医学科学的发展，制定本条例。
《医疗事故处理条例》第二条
本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。
《医疗事故处理条例》第三条
处理医疗事故，应当遵循公开、公平、公正、及时、便民的原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确、责任明确、处理恰当。
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