中华人民共和国刑法对生产假药罪的立案标准为：出现合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的；将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中，进行配料、混合、制剂、储存、包装等情形的，则应当立案追诉。
《中华人民共和国刑法》第一百四十一条生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。
生产假药，有下列情形之一的，应予立案追诉：
（一）含有超标准的有毒有害物质的；
（二）不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；
（三）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；
（四）缺乏所标明的急救必需的有效成份的；
（五）其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。本条规定的"；假药"；，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
法律依据：
《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》
第十七条 [生产、销售假药案（刑法第一百四十一条）]生产（包括配制）、销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
（一）含有超标准的有毒有害物质的；
（二）不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；
（三）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；
（四）缺乏所标明的急救必需的有效成份的；
（五）其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。
本条规定的“假药”，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
1.生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的对人体健康造成严重危害:(一)造成轻伤或者重伤的；(二)造成轻度残疾或者中度残疾的；(三)造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；(四)其他对人体健康造成严重危害的情形。
2.生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的其他严重情节:(一)造成较大突发公共卫生事件的；(二)生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；(三)生产、销售金额十万元以上不满二十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的；(四)根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节严重的。
3.生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的其他特别严重情节:(一)致人重度残疾的；(二)造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的；(三)造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；(四)造成十人以上轻伤的；(五)造成重大、特别重大突发公共卫生事件的；(六)生产、销售金额五十万元以上的；(七)生产、销售金额二十万元以上不满五十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的；(八)根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节特别严重的。
《中华人民共和国刑法》
第一百四十一条生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。
生产、销售假药的，应予立案追诉。但销售少量根据民间传统配方私自加工的药品，或者销售少量未经批准进口的国外、境外药品，没有造成他人伤害后果或者延误诊治，情节显著轻微危害不大的除外。
法律依据：
《刑法》第一百四十二条 【生产、销售、提供劣药罪】生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。
药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。
生产、销售的假药罪的立案标准是：生产销售含有超标准的有毒有害物质的；生产销售不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；生产销售标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；生产销售缺乏所标明的急救必需的有效成分的。
《刑法》第一百四十二条
生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。
药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。
生产假药罪的定罪标准是：
1、犯此罪的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；
2、对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；
3、致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产，团伙生产的，按照共同犯罪的规定处罚。
《中华人民共和国刑法》第一百四十一条生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。
温馨提示：
