一般是从以下要件认定生产、销售假药罪：本罪的客体是国家对药品的管理制度与不特定多数人的身体健康权利；客观方面表现为违反国家的药品管理法律、法规，销售假药，并足以严重危害人体健康的行为；犯罪主体为个人和单位；主观方面表现为故意，一般是出于营利的目的。
《刑法》第一百四十一条
生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。
生产销售假药罪立案金额这样认定：生产、销售假药罪未规定立案金额，只要行为人实施了生产、销售假药的行为，即构成此罪。对于犯此罪的行为人，应处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。
《刑法》第一百四十一条生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。
一、生产、销售假药怎么定罪判刑 刑法 修正案(八)对生产销售假药罪如何处罚有了新的规定，生产、销售假药的，处三年以下 有期徒刑 或者 拘役 ，并处 罚金 对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者 死刑 ，并处罚金或者 没收财产 。 二、生产销售假药罪有何特征? 1.侵犯客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品的管理制度，又侵犯了不特定多数人的身体健康权利。药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。国家制定了一系列关于对药品管理的法律和 法规 ，建立了一套保证药品质量、增进药品疗效、保障用药安全的完整管理制度。生产、销售假药的行为构成对国家关于药品管理制度的侵犯，并同时危害到公众的身体健康。 2.客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药。违反药品管理的法律、法规主要是指违反《中华人民共和国药品管理法》以及为贯彻该法而制定的《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规。上述法律和法规中就药品成分、药品标准、药品生产工艺规程、药品经营条件、药品监督等药品生产、经营和管理的内容作了明确规定。《刑法》第141条2款规定：“本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。” 生 产假 药的行为表现为一切制造、加工、采集、收集假药的活动，销售假药的行为是指一切有偿提供假药的行为。生产、销售假药是两种行为，可以分别实施，也可以既生产假药又销售假药，同时存在两种行为。按照法律关于本罪的客观行为规定，只要具备其中一种行为的即符合该罪的客观要求。如果行为人同时具有上述两种行为，仍视为一个 生产、销售假药罪 ，不实行 数罪并罚 。《中华人民共和国刑法修正案(八)》第二十三条，将刑法第一百四十一条第一款修改为：“生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。”因此，生产、销售假药罪为行为犯，而不再为结果犯，不需要足以对人体健康造成严重后果即可定罪处罚。 3.犯罪主体为个人和单位，表现为假药的生产者和销售者两类人。生产者即药品的制造、加工、采集、收集者，销售者即药品的有偿提供者。 4.主观方面表现为故意，一般是出于营利的目的。当然，生产者、销售者是否出于营利目的并不影响本罪的成立。行为人的主观故意表现在生产领域内有意制造假药，即认识到假药足以危害人体健康而对此持希望或放任的态度在销售领域内必须具有明知是假药而售卖的心理状态，对不知道是假药而销售的不构成销售假药罪。 药品是治病救命的，而要是我们吃的药是假药或者劣药的话，那么肯定就会对病情有所影响，严重的在耽误了治疗的情况下，甚至还有可能导致 伤残 或者死亡的严重结果。而我国也对生产、销售假药的行为给予了严厉的打击，其中达到了规定标准的就会认定构成犯罪，即生产、销售假药罪，之后结合实际的情况追究刑事责任。
生产、 销售假药罪 ，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。 生产销售假药罪 立案标准是： 根据《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的 刑事案件立案 追诉标准的规定 (一)》第十七条规定，[生产、 销售假药案 (刑法第一百四十一条)]生产(包括配制)、销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉： (一)含有超标准的有毒有害物质的； (二)不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的； (三)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的； (四)缺乏所标明的急救必需的有效成份的； (五)其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。
即行为人明知自己生产、销售的是假药，仍然生产、销售。若出于过失，则不能认定为 生产、销售假药罪 。 《 刑法 》第一百四十一条02【生产、销售、提供假药罪】生产、销售假药的，处三年以下 有期徒刑 或者 拘役 ，并处 罚金 对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者 死刑 ，并处罚金或者 没收财产 。 药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。中华人民共和国刑法第一百四十一条 【生产、销售假药罪】生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。 本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
1.生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的对人体健康造成严重危害:(一)造成轻伤或者重伤的；(二)造成轻度残疾或者中度残疾的；(三)造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；(四)其他对人体健康造成严重危害的情形。
2.生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的其他严重情节:(一)造成较大突发公共卫生事件的；(二)生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；(三)生产、销售金额十万元以上不满二十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的；(四)根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节严重的。
3.生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的其他特别严重情节:(一)致人重度残疾的；(二)造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的；(三)造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；(四)造成十人以上轻伤的；(五)造成重大、特别重大突发公共卫生事件的；(六)生产、销售金额五十万元以上的；(七)生产、销售金额二十万元以上不满五十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的；(八)根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节特别严重的。
《中华人民共和国刑法》
第一百四十一条生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。
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