药品申请专利的，申请人应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件到国务院专利行政部门。《专利法》第二十六条，申请发明或者实用新型专利的，应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。请求书应当写明发明或者实用新型的名称，发明人的姓名，申请人姓名或者名称、地址，以及其他事项。说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准；必要的时候，应当有附图。摘要应当简要说明发明或者实用新型的技术要点。权利要求书应当以说明书为依据，清楚、简要地限定要求专利保护的范围。
药品申请专利，首先要提交专利请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件，专利行政部门收到专利申请后，需要审查，符合专利法要求的，进行公布专利申请。
《中华人民共和国专利法》第二十六条
申请发明或者实用新型专利的，应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。
请求书应当写明发明或者实用新型的名称，发明人的姓名，申请人姓名或者名称、地址，以及其他事项。
说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准；必要的时候，应当有附图。摘要应当简要说明发明或者实用新型的技术要点。
权利要求书应当以说明书为依据，清楚、简要地限定要求专利保护的范围。
《中华人民共和国专利法》第三十四条
国务院专利行政部门收到发明专利申请后，经初步审查认为符合本法要求的，自申请日起满十八个月，即行公布。国务院专利行政部门可以根据申请人的请求早日公布其申请。
方专利需提供资料如下：
①、药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研 究资料及文献资料。
②、临床研究负责单 位整理的临床研究总结资料，并附各临床研究单位的临床报告等资料。
③、生产用药品原料（药材）和成品的质量标准及起草说明，并提供对照品及资料（留作初审单位审核用）。
④、连续生产的样品至少3批（中试产品）及其质量检验和卫生标准检验报告书（样品每批数量至少应为全检需要量的3倍）。
⑤、药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。产品使用（试用）说明书样稿，包括 药品名称、规格、主要组分（成分）、中医药理论或基础实验阐述、功能与主治、用法和用量、不良反应、禁忌、注意、贮藏、使用期限、生产企业、产品批号。特 殊药品和外用药品的标志必须在包装及使用说明书上明显表示。从第一类至第五类新药（制剂）要求申报以上全部资料。
一、申请专利的发明创造要符合新颖性、创造性、实用性要求。
1、新颖性：是指该发明或者实用新型不属于现有技术，也没有任何单位或者个人就同样的发明或者实用新型在申请日以前向国务院专利行政部门提出过申请，并记载在申请日以后公布的专利申请文件或者公告的专利文件中。
2、创造性：是指是指与现有技术相比，该发明有突出的实质性特点和显著的进步，该实用新型有实质性特点和进步。
3、实用性：是指该发明创造能够制造或者使用，并且能够积极效果。
二、申请专利的手续
1. 申请人应提交专利申请文件一式二份，各类专利申请文件 应当打印或者印刷。
2. 申请发明专利应提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。
3. 申请实用新型专利应提交请求书、说明书及其附图，摘要及其附图和权利要求书等文件。
4. 申请外观设计专利应提交请求书及其该外观设计的图片或照片 等文件。
三、专利申请的时间：
1. 发明专利申请包括初审和实审两个程序，大约需要2年到3年时间；
2. 实用新型专利申请，大约需要8个月到10个月时间；
3. 外观设计专利申请，大约需要6个月到8个月时间。
四、为了便于代理人能撰写好专利申请的说明书、权利要求书和摘要，请按照下列顺序和要求提供一份技术交底书：
1. 发明创造的名称；
2. 发明创造所属的技术领域；
3. 检索或查阅与本发明创造有关的技术文件（可能的话），并对现有技术的状况（包括原理、结构、用途与优、缺点等）进行评述；
4. 发明创造的任务或目的；
5. 清楚、完整地叙述发明创造的内容，以所属技术领域的普通技术人员能够实现为准。
6. 发明创造与现有技术比，所具有的优点、特点或者积极效果；
7. 提供附图来帮助说明创造的技术内容；
8. 举一个或多个实施例，解释实现本发明创造的具体方式，对照附图加以说明。
1、咨询，核实该发明是否可以申请专利。
2、正式委托专利代理机构时。
3、申请人向专利代理人提供关于该项发明创造的背景资料或相关内容，专利代理人要充分了解该项发明创造的内容，以便撰写最大范围保护该专利的申请书。
4、撰写专利申请文件、制作申请文件、提交专利申请。
5、审查，正式进入审查阶段，在审查过程中可能申请人与代理人需要配合进行专利补正、意见陈述、答辩等工作。
6、审查结束后，专利局会根据审查情况作出授权或驳回审查的结论。
7、专利授权，办理登记手续并领取专利证书。专利所需的说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准；必要的时候，应当有附图。摘要应当简要说明发明或者实用新型的技术要点。因此公开配方是必须的，否则不能满足该法条规定。
《中华人民共和国专利法》。
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