我国《专利法》第六十三条第（二）款规定：“在专利申请日前已经制造相同产品、使用相同方法或者已经作好制造、使用的必要准备，并且仅在原有范围内继续制造、使用的，不视为侵犯专利权。”那么，在专利侵权诉讼中，对于企业依据该条款提出抗辩的，该如何界定呢？
首先，在先使用行为必须是在该项专利的申请日或优先权日以前。
其次，在先制造产品或者使用的方法，应是先用权人自己独立研究完成或者以合法手段取得的，而不是在专利申请日前抄袭、窃取或者以其他不正当手段从专利权人那里获取的。
再次，先使用人已经做好了制造、使用的必要准备。所谓必要准备，是指已经完成了产品图纸设计和工艺文件，已准备好专用设备和模具，或者完成了样品试制等项准备工作。
第四，仅在原有范围内继续制造、使用。即先用权人为自身发展的需要在专利申请日以前已经实施技术或者外观设计的产业领域内自己继续实施。在专利申请日以后以合理的方式，如增加生产线、增设分厂等，扩大生产规模的，仍属于在原有范围内的实施。
国际上一般都把“先用权”当作不能视为侵犯的专利情况之一。《商标法》第25条规定，商标在中国政府主办的或者承认的国际展览会上展出的商品上首次使用的，自该商品展出之日起6个月内，该商标的注册申请人可以享有优先权。
专利法第六十三条第一款第（二）项规定，在专利申请日前已经制造相同产品、使用相同方法或者已经做好制造、使用的必要准备，并且仅在原有范围内继续制造、使用的，不视为侵犯专利权。在专利申请前就使用专利技术的人享有的权利称为“先用权”，该行为人一般称为先用人。
先用权产生的必要条件是该技术成果应是先用人独立研究开发或是通过其他合法途径所得。如果以盗窃商业秘密等非法方式获得该技术成果则不产生任何先用权，行为人还要承担法律责任。
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