医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。1988年卫生部在对1987国务院发布的《医疗事故处理办法》（以下简称《办法》）的说明中，明确规定认定医疗事故必须具备下列五个条件：
1、医疗事故的责任人必须是经过考核和卫生行政机关批准或认可，取得相应资格的各级卫生技术人员（亦包括从事医疗管理和后勤服务等人员）；
2、医疗事故的行为人必须有诊疗护理工作过失，包括疏忽大意和过于自信两种过失，且必须具有违法性和危害性；
3、必须是发生在诊疗护理工作中（包括为此服务的后勤和管理）；
4、给病员造成的危害结果必须符合“死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍”，否则不能认定为医疗事故；
5、危害行为与危害结果之间必须有直接的因果关系。
发生了医疗事故，情节特别严重，将构成犯罪即医疗事故罪。根据《刑法》第335条之规定，医疗事故罪是指，医务人员由于严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为。医疗事故罪的特点：
1、主观上有重大过失，对患者的生命健康漠不关心；
2、严重违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗扩’理技术操作规范、常规；
3、造成了极其严重的后果，一般指条例第4条规定的‘级和二级医疗事故，即造成患者死亡、重度残疾的和造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的。
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