达到以下标准之一的，生产、销售劣药罪才能立案：
（一）造成人员轻伤、重伤或者死亡的；
（二）其他对人体健康造成严重危害的情形；
销售劣药罪是指违反国家药品管理法规销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。
《最高人民检察院公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》第十八条，生产（包括配制）、销售劣药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉： （一）造成人员轻伤、重伤或者死亡的； （二）其他对人体健康造成严重危害的情形。 本条规定的“劣药”，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的药品和按劣药论处的药品。
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