体外毒性试验是应用灌注的器官、培养的组织切片、细胞（或亚细胞成分），在体外进行的毒理试验。
体外毒性试验可严格控制实验条件，用于外来化合物的毒性筛选和毒作用机理的研究。体外毒性试验的结果不利于外推。目前国外大量的开展体外毒性试验，期望部分代替动物试验。
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