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肠多糖质量标准

发布时间:2023-09-07 08:25:58

白色或微黄色的无定性粉末;无臭,味微咸,有引湿性。 白色或微黄色的无定性粉末;无臭,味微咸,有引湿性。

肠多糖质量标准详细介绍

白色或微黄色的无定性粉末;无臭,味微咸,有引湿性。 白色或微黄色的无定性粉末;无臭,味微咸,有引湿性。

肠多糖质量标准指标名称

法定标准

鉴 别 应符合规定 应符合规定

查 干燥失重 ≤10% ≤10%

炽灼残渣 ≤16% ≤16%

含 量 测 定 ≥20.0% ≥20.0%

微生物

限度 细菌数 ≤800个/g

霉菌数 ≤80个/g

大肠埃希菌 不得检出

沙门氏菌 不得检出

指标名称 法定标准 内控标准

肠多糖质量标准性状

白色或微黄色的无定性粉末;无臭,味微咸,有引湿性。白色或微黄色的无定性粉末;无臭,味微咸,有引湿性。

肠多糖质量标准肠多糖片

类别:

【药品名称】

通用名:肠多糖片

曾用名:

商品名:

英文名:Swine Duodenum Mucopolysaccharide Tablets

汉语拼音:Changduotang Pian

剂型:片剂

【成分】肠多糖。

化学名称:

化学结构式:

分子式:

分子量:

【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。

肠多糖质量标准药理毒理

1.抗凝血作用:本品具有缓和的抗凝血活性,其作用机理与肝素相似,但其抗凝血强度只是肝素的1/50。

2.降血脂作用:本品能使血清中三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)和近低密度脂蛋白(VLDL)降低,使高密度脂蛋白(HPL)升高。

3.降低心肌耗氧量,保护心肌,抗心肌缺血性坏死。

4.改善血液流变学,加速血小板及红细胞电泳速度,降低血液粘度,改善微循环。

5.抗血栓形成及促进纤维蛋白溶解作用。

6.能作用于动脉内壁,降低动脉内膜的通透性和对胆固醇的吸收。

【药代动力学】

【适应症】用于冠心病及动脉粥样硬化。

【用法用量】口服。一次2片,一日三次或遵医嘱。

【不良反应】尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】

【临床试验】

【规格】(1) 10mg (2) 20mg

【贮藏】密闭,干燥处保存。

【包装】铝塑板,24片/板×2板。

【有效期】暂定24个月

【执行标准】化学药品地标升国标国家药品标准第九册

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:黑龙江多多药业有限责任公司、甘肃陇西生物制药有限公司、江苏苏中海欣制药有限公司、陕西麦克制药有限责任公司、湖北绿金子药业有限责任公司、湖北济安堂药业有限公司、山东鲁北药业有限公司、山东龙山制药有限公司、山东中泰药业有限公司、北京市第一生物化学制药厂、山东省莱阳生物化学制药厂、陕西麦克制药有限责任公司、西安博森生物制药有限责任公司、漳州市生物化学制药厂、吉林省红石药业有限公司、南昌威扬生化药业有限公司、武汉生物化学制药厂、天津君安生物制药有限公司

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