工艺表征是一套文档证明的研究，在该研究中操作参数被故意改变以确定它们对产品质量属性和工艺性能的影响。
该方法使用来自于风险评估的知识和信息以确定一套工艺表征研究来检验工艺参数推荐的范围及其交互作用。得到的信息被用于确定PPQ（工艺性能确认）范围和接受标准。如果是用一个加强的方法来开发工艺，它也能用于设置最终参数范围以及被用于开发一个设计空间，例如整合先进的分析和/或生产控制技术。实验可以被设计用来推荐的范围以及探索一些将用于正常运行更宽的范围。工艺表征的一个要素可能包括多变量设计实验以确定工艺设计空间。当单变量的方法适用于为一些变量去建立证明可接受的范围时（PAR），多变量研究可以对工艺参数/物料属性间的交互作用给出解释。
