什么是药品原研单位

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什么是药品原研单位急求答案,帮忙回答下

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2024-01-05 12:16:23

原研药指境内外首个获准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。

与之相对应的就是仿制药,通常指已过专利保护期的原创药,被没有药品专利权的企业按国家标准制备而成的药品。原研药的研制与开发,通常指从发现到上市应用的整个过程,主要包括确定疾病靶标、活性筛选、优化以及报告临床前先导结构的特性,是一项综合利用各种学科和高新技术的系统工程,投资大、耗时长、风险大。一般而言,原研药品经过多年深入研究,效果较为肯定,不良反应较少,但价格也相对较为昂贵。

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