ISO按体系文件分为一级文件：质量管理认证和环境管理体系等体系文件中，经常会提到一级文件、二级文件、三级文件、四级文件，那么，这4种类型的文件到底如何定义呢？相互之间的区别又如何理解呢？一阶文件: 质量手册、质量方针、质量目标。
当然最新版本的ISO 9001:2015已经取消了质量手册。二阶文件: 程序文件(ISO)要求必须建立的程序文件。 明确各个部门及职能的具体分工及工作衔接。比如说研发程序、采购程序、生产制造程序、采购程序、不良品处理程序啊等。三阶文件: 作业指导书(WI/SOP)、检验规范(SIP/IS)、各种操作规程等，涉及到具体执行层面了。 虽然是三阶文件，有时可以引用二阶文件的，包括技术文件，国家标准等。四阶文件: 各种质量记录表格
