药品批准证明文件：
1、新药证书（如果有的话，有些是没有的）
3、药品注册批件的附件（质量标准、说明书、药品包装）
一般所说的证明性文件其实还包括生产企业的证明性文件：
2、药品生产许可证（副本首页+变更页）
3、药品所属剂型的GMP证书
其他需要的证件：比如税务登记证等，这个不是必须的，看索要资料单位的要求
问药品合格证明文件有哪些
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